医美行业新闻丨医保局首发医美价格立项指南:101项目明确定价规则,手术类占72%

厂|牌|动|向


ONE

新氧青春诊所服务人次突破20万,增速显著提升

新氧集团旗下轻医美连锁品牌“新氧青春诊所”近期公布了重要运营数据:截至2025年6月7日,其累计服务人次已突破20万大关。尤为引人注目的是,其达成第二个10万人次的周期大幅缩短至仅155天。这与其达成首个10万人次所耗费的602天(2023年5月11日至2025年1月3日)相比,效率提升了74%。这一迅猛增长不仅印证了国内轻医美消费市场正进入加速爆发期,也直接体现了新氧推行“去营销化+标准化医疗交付+科技赋能”战略在重构消费者对医美行业信任链方面取得的实质性成效。


TWO

诺和诺德携手阿里健康,共推糖尿病与肥胖症数字化管理

全球领先的糖尿病和肥胖症治疗企业诺和诺德宣布与中国数字健康平台阿里健康达成战略合作。双方计划在阿里健康平台上共同打造一个专注于糖尿病和肥胖症管理的“一站式体重管理知识与服务专区”。该专区旨在通过提供权威的健康体重标准知识、科学有效的体重管理方法以及整合相关服务资源,帮助公众提升健康认知并科学管理体重。此次合作是诺和诺德推动糖尿病一站式诊疗和慢性病管理数字化、智能化转型升级的重要举措。


THREE

礼来新减重药eloralintide早期数据亮眼

在2025年6月13日美国糖尿病协会(ADA)科学会议召开前夕公布的一份数据摘要显示,礼来公司正在研发的胰淀素类似物新药“eloralintide”,在早期临床试验中展现出显著的减重潜力。数据显示,受试者在使用该药物三个月后,体重最高可减轻11%。研究人员计划在即将召开的ADA会议上详细公布该药物的具体剂量信息和安全性细节。由于eloralintide仍处于早期试验阶段,礼来此前对其披露较少。该药物通过模拟胰淀素的作用机制,减缓消化过程并延长饱腹感,初步观察其副作用谱被认为比当前热门的GLP-1类药物(如替尔泊肽、司美格鲁肽)更为温和。其减重机制与GLP-1类药物不同,未来可能作为单靶点或多靶点GLP-1疗法的有效补充。


FOUR

礼来重金押注AI增肌药物开发,合作金额高达6.5亿美元

2025年6月11日,礼来宣布与生物技术公司Juvena Therapeutics达成一项价值超过6.5亿美元的合作协议。双方将共同开发和商业化多款旨在促进肌肉生长和维持(即“增肌”)的治疗药物。Juvena的核心优势在于其人工智能驱动平台JuvNET。该平台通过分析在维持肌肉质量方面表现优异的个体的干细胞分泌蛋白组(即分泌组),来识别具有治疗潜力的新型肌肉靶向候选药物。目前,Juvena已利用JuvNET平台在多种代谢疾病和器官系统中鉴定出超过50种有潜力的分泌蛋白,并据此建立了包括JUV-161(一款肌肉再生内分泌疗法)在内的多条研发管线。值得注意的是,礼来此前在2023年曾以高达19.2亿美元收购Versanis Bio,获得其领先的减脂增肌候选药物ActRII单抗Bimagrumab(该药是同类靶点药物中临床进展最快的),此次合作进一步强化了礼来在该领域的布局。


FIVE

英伟达与诺和诺德合作,利用AI超级计算加速药物研发

2025年6月11日,全球AI计算巨头英伟达宣布与诺和诺德建立合作伙伴关系,旨在利用人工智能技术加速诺和诺德的药物发现和开发进程。此次合作将重点支持诺和诺德与丹麦人工智能创新中心(拥有并运营丹麦旗舰AI超级计算机Gefion)的现有协议。双方将共同开发定制化的人工智能模型,供诺和诺德的研究人员在药物研发的早期阶段使用,并应用于运行复杂的模拟和物理人工智能技术。英伟达表示,此次合作将利用其基础工具推进关键研发应用,充分挖掘生成式人工智能和代理人工智能在改善药物开发流程中的潜力。该消息在英伟达于法国巴黎举行的GTC活动上公布。


SIX

礼来替尔泊肽多剂量预装笔在华上市

继其GLP-1受体激动剂替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)于2025年初在中国获批上市后,礼来公司于2025年6月12日宣布,推出新型的替尔泊肽注射液多剂量预装笔(商品名:穆峰达®多剂量预装笔)并在中国正式上市。该多剂量预装笔设计为每支包含4个固定剂量,患者每周使用一次,一次使用一个剂量。这种新剂型的推出旨在增加替尔泊肽在中国的供应能力,为需要该药物治疗的患者提供更便捷、灵活的用药选择,满足不断增长的市场需求。


SEVEN

艾尔建美学首次公布两款透明质酸填充剂中国人群III期数据

在2025年6月5日至8日于中国举行的中国整形美容协会第十三届微创医学美容大会上,艾尔建美学首次公开披露了其两款透明质酸填充剂产品在中国人群中进行的III期临床试验关键数据。

VYC-20L (用于改善颞部/太阳穴凹陷): 该产品具有高弹性模量和较高内聚力,旨在为颞部区域提供结构性支撑。最新的III期多中心、随机、对照研究数据证实,VYC-20L能显著改善中国患者的颞部凹陷,疗效可持续至注射后第12个月。研究同时显示其安全耐受性良好,患者对颞部及整体面部外观的满意度高。

VYC-15L (用于矫正眶下/泪沟凹陷): 该产品拥有中等弹性模量和适中的内聚力,平衡了良好的支撑力与延展性,专为精细的眶下区域设计。III期研究结果表明,VYC-15L能有效矫正中国患者的眶下凹陷,疗效同样至少持续12个月,安全性良好,患者满意度高。
这两项重要数据的发布标志着艾尔建美学将其科学验证的填充解决方案从中下面部领域成功拓展至上面部(颞部和眶周),是其构建“全面部年轻化”循证医学体系的关键进展。


EIGHT

爱美客公告:董事王兰柱减持计划期满,期间未减持股份

爱美客技术股份有限公司于2025年6月16日晚间发布公告称,公司收到董事王兰柱先生提交的《关于股份减持计划实施情况的告知函》。根据该函件,截至2025年6月16日股市收盘,王兰柱先生此前预披露的股份减持计划实施期限已届满。公告明确说明,王兰柱先生在该减持计划执行期间内,并未通过任何方式减持其所持有的爱美客公司股份。因此,本次减持计划中尚未实施的减持额度将自动终止,不再执行。


NINE

京东正式布局医美供应链

京东集团董事局主席刘强东在近期分享会中明确:供应链能力是京东所有业务扩张的核心逻辑。继酒旅、餐饮领域后,京东将切入医美、医疗及生活服务供应链,目标是通过资源整合将行业成本压缩至原水平的2/3。具体布局包括:

线上平台建设:京东健康已与新氧科技共建“京东健康医美”频道,覆盖全国超千家门店,提供鼻部整形、皮肤美容等上万个SKU,以“五好标准”(好机构、好医生、好服务、好产品、好价格)推动行业透明化。

线下诊所探索:京东健康正筹备自营医美诊所,由前“美大夫”创始人杨文罡主导,延续京东“自营商品+自建物流”的重资产模式,整合上下游资源。

跨国品牌合作:全球玻尿酸龙头高德美早在2019年即入驻京东开设瑞蓝旗舰店,开创注射类玻尿酸O2O模式,消费者可在线预约至认证机构接受服务。

刘强东强调,京东不直接运营医美机构,而是以“新通路供应链服务商”角色切入,通过降低采购成本、优化器械耗材流通效率重构行业信任链。该战略面临挑战包括:服务业非标化特性对供应链适配性的要求,以及美团、新氧等垂直平台已建立的生态壁垒。


TEN

新氧回应“艾维岚破价事件”

针对长春圣博玛指责其“未授权销售艾维岚童颜针”,新氧发布声明强调两点核心立场:

产品合规性:所售商品均支持国家UDI(医疗器械唯一标识)验真,操作医生持有合法资质;

定价自主权:批评圣博玛以“正品风险”为由干涉市场定价,损害消费者权益。

事件背景:新氧青春诊所推出“奇迹童颜”套餐(艾维岚复配海月兰水光),定价5999元,显著低于市场指导价。圣博玛称该组合未经品牌培训,存在操作隐患。此次冲突折射医美行业价格体系与渠道控制权的博弈,新氧试图通过低价套餐吸引客流,而厂商担忧价格破位冲击高端定位。


ELEVEN

GEMO金茉美容仪与锦波生物薇旖美倍护达成战略合作

近日瑞士高端抗衰家用美容仪品牌GEMO金茉与全球注射级重组人源化胶原蛋白开创者锦波生物旗下核心品牌薇旖美倍护宣布达成战略合作,双方将聚焦胶原蛋白促生领域,共同推出全球首款“反重力胶原礼盒”。此次合作被视为“家用美容仪+医用生物材料”抗衰美业联合领域的里程碑式突破。

GEMO金茉作为瑞士高端美容仪领域的代表,凭借其创新的四通路胶原网重组技术,成功推出多款明星产品,如金茉4R胶原机和复配水光炮,获得全球消费者的高度认可。锦波生物薇旖美则是重组胶原蛋白领域的开拓者,其历经13年专研的A型重组人源化III型胶原蛋白凭借高活性、无免疫原性及强渗透性,成为抗衰领域的黄金成分。


TWELVE

体重平均下降15.4%,先为达全球首创偏向性GLP-1肥胖III期数据首次公布

先为达生物将以口头报告形式在美国糖尿病协会(ADA)上公布 cAMP 偏向性 GLP-1 类似物埃诺格鲁肽(Ecnoglutide,曾用名:伊诺格鲁肽)注射液在超重或肥胖成人中的 Ⅲ 期 SLIMMER 研究数据。结果显示,48 周时,不同剂量组埃诺格鲁肽组受试者体重较基线下降 9.9% 至 15.4%,优于安慰剂组(-0.3%)(P<0.0001)。埃诺格鲁肽组受试者体重下降 ≥5% 的受试者比例为 77.7% 至 92.8%,51.2% 至 79.6% 的受试者体重下降 ≥10%,63.5% 的受试者体重下降 ≥15%。埃诺格鲁肽还改善了心脏代谢指标,包括血脂水平和肝脏脂肪含量。


THIRTEEN

润辉生物首款Ⅲ类「水光针」获NMPA受理

近日,润辉生物和诺美诺恒联合自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的Ⅲ类医疗器械注册受理!这标志着润辉生物首款严格按照最高监管类别(Ⅲ类)要求的“水光针”产品距离上市迈出关键一步。


FOURTEEN

锦波生物“锦露”商标侵权案一审胜诉 四被告判赔60万元并登报道歉

消息显示,锦波生物在知识产权维权方面取得重要进展。

据公司通报,湖南省长沙市中级人民法院已就锦波生物诉侯立莉、惠州市腾越健康管理有限公司、深圳市小乐药医药科技有限公司、星州医药(深圳)有限公司商标侵权案作出一审判决。

法院判决四被告立即停止侵犯锦波生物“锦露”注册商标专用权的行为,并共同赔偿锦波生物经济损失60万元。同时,四被告需在《中国消费者报》和《中国知识产权报》上刊登声明,为侵权行为道歉并消除不良影响。

经锦波生物调查,自2023年起,上述被告在未获授权的情况下,擅自生产、运输、销售带有“锦露”商标的妇科流体敷料产品,并通过线上线下渠道销往全国12个省份的54家医药公司和57个实体店。该行为严重侵害了锦波生物的商标权益,损害了品牌声誉,扰乱了市场秩序,并给消费者带来隐患。


医|美|监|管


ONE

国家医保局发布《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》

6月18日,国家医保局正式发布《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。这一举措是为了深入贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》,扎实推进全国医疗服务价格项目规范编制工作。秉持着“成熟一批、发布一批”的工作思路,国家医保局精心编制并印发了该指南,此次共设立了101项美容整形项目。

美容整形医疗服务与基本医疗服务性质不同,实行的是市场调节价,医疗机构在价格项目设定以及价格水平制定上拥有自主权。也正因如此,相较于基本医疗服务,美容整形类价格项目存在更大的差异度,价格可比性也较弱。而本次立项指南的发布,并不改变美容整形类价格市场调节价的管理方式,其核心目的在于统一价格项目,从而规范医疗机构的定价行为。

针对那些技术相对成熟、在临床上广泛开展的美容整形项目,国家医保局立项指南依据服务产出进行统一命名。就拿“填充注射”项目来说,它不仅涵盖了常见的玻尿酸注射,像临床新出现的聚乳酸、聚己内酯、羟基磷灰石等新材料填充注射,同样也可按照此项目进行收费。对于“面部精雕”“韩式焕颜”这类相对“抽象”的价格项目,立项指南统一规范了名称。例如,根据技术原理,将“光子嫩肤”“超声炮”“热玛吉”,分别对应为皮肤美容治疗光/激光、超声、射频,使得项目名称更加清晰明了、通俗易懂,同时对新设备新技术也具备更好的兼容性。

考虑到美容整形个性化需求极为突出,部分患者有着独特且精细的诊疗诉求,国家医保局结合临床实际需求以及专家意见,对一些常见项目进行了细分明确。以丰唇项目为例,进一步细分为红唇、唇珠、人中、口角等美容整形价格项目。针对大众熟知的“植发”项目,立项指南在设立时对不同部位进行细分,如分为头发、睫毛等毛发移植类项目,在计价方式上,采用“起步加数量”的“出租车式计价方案”,以“次”作为基础计价单位,超出基础部分则按毛囊单位计价,这种方式既充分考虑了合理计价的工作需求,也切实体现了医务人员的劳务付出。

鉴于美容技术和仪器设备更新换代速度极快,为了支持医疗机构实现增量发展,更好地满足消费者个性化需求,立项指南明确规定,有条件的医疗机构可以自行设立加收项、扩展项,但需要报当地医保部门备案。

外科手术后,伤口愈合留下的瘢痕常常给患者带来诸多困扰。临床专家指出,一些更为精细的手术操作能够更大程度地减少瘢痕形成。比如“减张缝合”,它通过分散切口张力,降低皮肤牵拉裂开的风险,为伤口平整愈合创造稳定的环境;“改型技术” 则通过重新设计切口,改变张力分布方向,从而改善外观形态,减少瘢痕增生的可能性。基于此,立项指南统一新增“减张美容缝合”和“切口美容改型”两个价格项目,鼓励医疗机构和医务人员在患者同意的前提下,运用减张缝合和切口改型等技术,从源头上减少瘢痕形成。当价格项目落地后,患者可以根据自身意愿,自主选择减张美容缝合或改形技术进行缝合,有条件的医疗机构也能够依据患者需求提供相应服务,在核心术式之外,针对“缝合”单独收费,这样既能客观体现技术劳务价值,又能为医疗机构带来增量性收入,进而推动医疗服务质量的整体提升。

在美容整形领域,由于部分医疗机构水平参差不齐,容易导致患者术后出现效果不理想、器官不对称等问题,严重的甚至影响正常功能,在这种情况下,再次手术成为恢复功能、重塑美丽的关键手段。与首次整形的“平地建楼”不同,再次手术更像是“废墟重建”,需要医务人员进行拆除原有置入物、修复损伤结构、恢复生理功能、松解粘连瘢痕等一系列精细化操作,这无疑需要投入更多的时间和精力,对技术要求也更高。为了充分体现技术价值和劳务付出,美容整形类立项指南从小切口起步进行探索,针对隆鼻、去眼袋、双眼皮、开眼角等再次手术难度显著提升的价格项目,专门设立“再次手术”加收项,而其他价格项目是否加收,则由医疗机构根据实际情况自主决定。

此外,根据大众对审美的多样化需求,立项指南还明确了除皱费、发际调整费、睫毛移植费、酒窝整形费、耳屏整形费、鼻尖整形费、颈部整形费、腋臭切除费、隆乳费等项目,以适应美容整形临床收费的实际需要,满足大众对“美”的不同追求,让更多人能够放心大胆地追求美丽。

下一步,国家医保局将积极指导各省医保局参考《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,引导有条件的医疗机构按照公平合理、诚实信用、质价均等的原则,自主合理地制定价格,并及时向社会公开公示,以此推动美容整形行业朝着更加规范、健康的方向发展。


TWO

海口市市场监督管理局开展医疗美容专项整治行动

为了切实保障公众的医美安全,维护消费者的合法权益,进一步推动海口市医疗美容行业健康、有序地发展,2025 年 6 月 12 日,海口市市场监督管理局医疗器械管理科牵头,在美兰区集中开展医疗美容机构违法违规行为专项整治行动。市局药品监督管理科、化妆品监督管理科以及市局执法支队药械大队共同参与了此次行动。

此次专项行动重点针对医疗美容机构的一系列违法违规行为展开检查治理。包括未亮照亮证经营,违规发布虚假广告和宣传,未公示服务项目和价格,非法购进和使用药品、医疗器械、化妆品,非法使用过期和失效药品、医疗器械,未索证索票,未建立购销台账,价格欺诈等问题。

在检查过程中,执法人员秉持着严谨细致的工作态度,对相关机构进行了全面深入的检查。针对发现的进货查验记录不完整等问题,执法人员现场立即要求经营者进行整改,并结合实际情况提出了相关优化建议,同时督促企业加强经营自律,严格落实好主体责任。美容机构相关负责人也纷纷表示,将严格遵守相关法律法规,积极配合整改工作,与监管部门携手共同维护消费者的正当权益。

医疗美容专项整治行动是海口市市场监督管理局积极回应群众关切的重要举措,旨在净化医疗美容市场,守护消费者的 “颜值安全”。下一步,海口市市场监督管理局将继续充分发挥专业职能,强化日常监管与专项整治的有机结合,推动建立长效监管机制,以 “零容忍” 的坚决态度筑牢医疗美容行业安全防线,让美丽事业能够在规范、健康的环境中蓬勃发展,让每一位消费者对美的追求都能得到安心与保障。


THREE

西安一美容机构因发布违法广告被罚款一万元

近日,信用中国(陕西)官网公布的一则行政处罚信息,为医疗美容行业敲响了警钟。西安艺星医疗美容医院有限公司因违反广告管理相关规定,被西安市莲湖区市场监督管理局处以10000元罚款。

调查显示,西安艺星医疗美容医院有限公司在未按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别的情况下,擅自在抖音平台上,以其名称进行蓝V认证的抖音号“Yestar 艺星医疗美容西安旗舰店” 以及账号“Yestar艺星 [西安艺星]”发布多个短视频广告。这些违规广告内容可能存在夸大宣传、误导消费者等问题,不仅扰乱了医疗广告市场的正常秩序,也损害了消费者的知情权与选择权。其行为明显违反了《医疗广告管理办法》第十七条“医疗机构应当按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告”的规定。

6月4日,西安市莲湖区市场监督管理局依据调查结果,针对上述违法事实,依法对西安艺星医疗美容医院有限公司作出罚款10000元的行政处罚决定。此次处罚旨在警示医疗美容机构,必须严格遵守广告发布相关法律法规,规范自身广告宣传行为,共同维护医疗美容行业健康、有序的发展环境。


FOUR

十四部委联合发文纠正医药不正之风

6月13日,国家卫健委、教育部、工业和信息化部、公安部、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等14部委联合制定并印发《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,旨在全面整治医药行业乱象,维护医疗服务市场的健康有序发展。

此次《通知》共涵盖4个部分15项具体内容,明确将加强突出问题专项治理作为核心工作方向。在治理手段上,统筹运用处方抽查、智能提示、飞行检查、绩效评价、医院巡查、异常住院费用病例核查以及统计、审计、投诉处置等多种方式,构建起全方位、立体化的监管体系。在重点整治领域方面,着重聚焦患者隐私保护、基因检测、辅助生殖、医疗美容、儿童近视防控、医学证明开具等多个与群众健康和切身利益息息相关的领域。这些领域近年来违法违规行为时有发生,严重损害了群众的合法权益,扰乱了正常的医疗秩序。例如在医疗美容领域,虚假宣传、非法行医等问题屡禁不止;基因检测方面,存在数据泄露、检测结果不准确等风险隐患。此次专项整治将深入挖掘并严厉打击这些领域的违法违规行为,坚决维护医疗市场的公平公正。

同时,《通知》还强调要深入开展整治殡葬领域腐败乱象,持续保持惩治腐败的高压态势,不放过任何损害群众利益的腐败行为。在互联网诊疗监管上,聚焦资质准入、互联网诊疗活动是否与实体医疗机构诊疗科目一致、诊疗活动开展、互联网处方等互联网诊疗重点环节,强化 “线上医疗” 监管。随着互联网医疗的快速发展,一些线上诊疗不规范的问题逐渐暴露,如部分平台资质不全、诊疗行为随意等。为此,《通知》提出建立完善惩治涉医互联网违法违规行为多部门协同查处机制,通过多部门联合执法,形成监管合力,确保互联网诊疗规范有序,保障患者在线上也能享受到安全、可靠的医疗服务。


FIVE

甘肃瓜州开展医疗美容专项检查

为进一步净化全县医疗美容服务市场,有效防治医疗美容乱象,切实保障人民群众的身体健康和生命安全,根据酒泉市卫生健康委员会《关于印发酒泉市医疗美容机构专项整治工作实施方案的通知》要求,近期,瓜州县疾病预防控制中心(卫生监督所)迅速行动,组织专业执法人员对县域内医疗美容机构展开专项监督检查。

此次专项行动中,执法人员采取了严谨细致的检查方式,通过查阅病历资料、抽查询问相关人员等手段,对医疗美容机构进行全面“体检”。重点检查医疗美容机构和人员是否取得相应资质,是否按规定进行备案,是否严格落实病历书写、取得知情同意、手术安全核查、新技术和新项目准入等医疗规范制度,是否存在超范围开展医疗美容活动的情况,是否非法从事整形修复、吸脂减肥、假体植入及药物注射等高风险医疗美容项目,消毒隔离制度是否落实到位,医疗废物是否规范处置等关键环节。

在此次专项监督检查中,执法人员共检查了2家医疗美容机构和35家生活美容场所。检查过程中发现,部分机构存在不同程度的问题,如病历书写不规范、消毒记录不完整等。针对这些问题,执法人员当场下达了《卫生监督意见书》,责令相关机构限期改正,并要求各经营场所建立详细的问题台账,对照问题清单认真进行整改落实。同时,执法人员还对机构负责人进行了相关法律法规的宣传教育,强调依法依规经营的重要性,督促其加强内部管理,提升服务质量,共同维护瓜州县医疗美容市场的良好秩序。


SIX

央视曝光!青岛海关查获近2万支走私医美产品

近日,一则关于医美产品走私的新闻引起广泛关注,青岛海关所属黄岛海关在货运渠道现场查验工作中,凭借敏锐的洞察力与丰富的查验经验,成功查获大量未申报的注射用医美产品。

当日,海关工作人员在对一批货物进行例行查验时,发现该批货物存在诸多可疑之处。经过细致排查,最终查实,这批货物中竟藏有注射用玻尿酸针剂15337支、肉毒素制剂3380支、注射用溶解酶880支,总计19597支。这些走私医美产品未经正规检验检疫流程,其来源、质量及安全性均无法得到有效保障,一旦流入市场,将对消费者的身体健康构成严重威胁。目前,黄岛海关已依法对该批货物进行暂扣,并将依据相关法律法规进行严肃处置。

值得注意的是,近年来医美市场蓬勃发展,但走私乱象也随之滋生。据了解,青岛海关在近两年时间里,已累计查获医美产品走私案件30余起,涉案走私医美产品数量高达5万多支。这些案件的查处,彰显了海关部门打击走私、维护市场秩序和消费者权益的坚定决心。

与此同时,荣成海关近期也查获了一起类似案件。在对一票申报为 “蜂蜜黄油味薯片”“大麦茶” 等15项食品的进口货物进行查验时,工作人员发现货物不仅存在重新打包的痕迹,而且箱体上无任何标识,种种迹象表明该批货物存在重大嫌疑。经过全面彻底的查验清点,海关工作人员在货物中发现数千支未经报关的医美产品,经初步确认,这些产品均来自韩国,主要为肉毒素和玻尿酸。荣成海关已对案件展开进一步调查,后续将依法依规进行处理。


SEVEN

浙江省平阳县局开展医疗美容医疗器械经营使用单位专项整治

随着医疗美容行业的快速发展,医疗美容医疗器械的安全使用成为群众关注的焦点。为进一步强化对医疗美容新业态的监管,切实保障群众用药用械安全,平阳县市场监督管理局深入贯彻省市局有关文件要求,迅速行动、全面部署,在辖区内组织开展医疗美容医疗器械经营使用单位专项整治行动,全力压实主体责任,消除各类风险隐患。

一是加强法规宣贯,落实主体责任

在专项整治行动中,平阳县局将法规宣传贯彻作为重要抓手,多措并举引导企业主动落实主体责任。执法人员深入医疗美容医疗器械使用单位,向相关负责人送达精心编制的《平阳县诊所药械使用规范管理指南》。该指南围绕医疗美容医疗器械的购进验收、储存养护、使用管理等重点环节,详细列明规范要求和操作标准,督促使用单位对照指南内容,深入开展全面自查自纠,及时发现并整改存在的问题。

同时,平阳县局充分发挥新媒体平台的宣传优势,通过官方微信公众号发布1则医疗美容医疗器械典型案例。案例以通俗易懂的语言,深入剖析了违规行为的表现形式、危害后果以及相关法律责任,以此引导和警示医疗美容医疗器械经营使用单位自觉遵守法律法规要求,规范经营使用行为。此外,平阳县局还公开向社会征集医疗美容医疗器械相关违法行为线索,鼓励群众积极参与监督,通过设置举报电话、邮箱等多种渠道,广泛收集信息,营造了全社会共同参与、共同监督的浓烈宣传氛围。

二是加强案件查办,严打违法行为

针对医疗美容医疗器械市场存在的突出问题,平阳县局明确监管重点,将注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等与医疗美容密切相关的产品纳入重点监管范围。执法人员以“零容忍”的态度,严厉打击非法生产、经营和使用未经注册医疗器械等违法行为。

在专项整治过程中,执法人员采取日常巡查与突击检查相结合、线上监测与线下排查相结合的方式,对辖区内医疗器械经营企业和使用单位进行 “拉网式” 排查。截至目前,已累计排查医疗器械经营企业73家、医疗器械使用单位13家。检查过程中,执法人员仔细查看产品资质证明、购销记录、储存条件等内容,不放过任何一个细节。共发现风险隐患20个,涉及产品储存不符合要求、购进验收记录不完整等问题。针对发现的问题,执法人员当场下达责令改正通知书,责令 8 家存在问题的单位限期整改,并建立问题台账,持续跟踪整改进度。目前,所有问题均已实现闭环管理,整改完成率达100%。

三是加强协同联动,形成监管合力

医疗美容医疗器械监管工作涉及多个部门职责,为提升监管效能,平阳县局积极加强与卫健、公安等部门的横向联动。建立健全部门间沟通交流机制,定期召开联席会议,及时通报监管信息,研究解决监管中遇到的难点问题。在专项整治行动中,各部门打破信息壁垒,实现信息共享,形成工作合力。

针对排查中发现的复杂问题和违法行为,平阳县局联合卫健、公安等部门开展联合执法行动。各部门依据自身职责,依法对违法行为进行查处,做到各司其职、各负其责。例如,对于非法行医使用未经注册医疗器械的行为,卫健部门负责查处非法行医行为,市场监管部门负责查处医疗器械违法违规行为,公安部门则对涉嫌犯罪的案件进行立案侦查。通过协同联动,有效打击了医疗美容医疗器械领域的违法犯罪行为,提升了监管的权威性和震慑力。

2025-07-01

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